엠시지는 경기도 안산에 위치한 원료 의약품 생산업체로부터, 현재 증축 중인 클린룸에 대한
적격성평가에 대해 외주용역을 수주받은 상태이며, 사전조사 작업을 진행 중입니다.
문서의 작성은 새GMP해설서(제5개정)에서 요구하는 사항을 반영하여 진행할 예정입니다.

수행범위는 밸리데이션마스터플랜(VMP), 위험분석(RA), 설계적격성(DQ), 설치적격성(IQ), 운영적격성(OQ),
성능적격성(PQ)이며 각 적격성에 대한 Protocol 수립, 시험 및 검증 그리고 Report작성입니다.

자세한 문의는 백종설팀장(010-4141-4331)에게 전화를 주시면 답변을 드리겠습니다.