2018년 부터 꾸준히 제기되어 오고 있는 의약품에 대한 GMP 도입이 곧 고시될 예정이다.
그동안 연고제나 파스류에 부분적으로 진행됐던 GMP 준수규정을 생리대, 붕대, 거즈, 마스크,
콘택트렌즈용품 등으로 확대할 예정입나다.
현행 법에서 GMP 적용을 받고 있는 제품은 연고제, 파스류 등이 GMP 의무 적용 중입니다.

하지만 의약외품의 품질향상을 위해 국내생산 제품에 대한 단계적 GMP 적용을 입법예고한
상태입니다.

국내 의약외품 제조기업들이 GMP를 도입하기에는 어려운 요구사항 등으로 쉽사리 현장에서
기준을 적용하기에는 많은 어려움이 있을 것으로 예상됩니다.

이번 적용을 위해 식약처에서는 [의약외품 제조 및 품질관리기준 가이드라인]안을
2018년 12월에 안내해왔습니다.

이미 위 제품들을 생산하고 있는 주요 기업들은 내부적으로 검토가 완료되었고
GMP 대비를 시작하고 있는 중입니다.

GMP에 대한 추가 정보는 010-4141-4331 / 02-6335-1234 로 문의주시면 안내해 드리겠습니다.